Hoewel de eerste vagus zenuw stimulators inderdaad rond de nek werden geplaatst, vereisten ze risicovolle en precieze chirurgie om de vagus zenuw specifiek te targeten. Zonder deze precisie brengt stimulatie van de vagus zenuw in de nek aanzienlijke risico's met zich mee, zoals beroertes en ernstige hartcomplicaties. Stimulatie aan de rechterkant van de nek is in verband gebracht met ernstige hartbijwerkingen, zoals bradycardie of zelfs hartstilstand.
Om deze reden stelt de door de FDA goedgekeurde richtlijn voor vagale neuromodulatieapparaten dat alleen de linker vagus zenuw in de nek, binnen de carotisschede, gestimuleerd mag worden. Dit is onder het punt waar de bovenste en onderste cervicale harttakken zich van de vagus zenuw splitsen.
Daarnaast hebben onderzoekers van de Mayo Clinic gewaarschuwd in het toonaangevende wetenschappelijke tijdschrift Scientific American dat het knoeien met de vagus zenuw met ongecertificeerde medische apparaten mogelijk kan leiden tot hartstilstand of een plotselinge dood.
Nurosym richt zich daarentegen op de vagus zenuw via de auriculaire tak in het oor. Omdat het oor alleen sensorische vezels van de vagus zenuw bevat, stimuleert Nurosym's gepatenteerde Auricular Vagal Neuromodulation Therapy (AVNT) op een natuurlijke en gelijkmatige manier de hersenen en activeert het parasympathische zenuwstelsel, zonder de risico's en beperkingen van nekstimulatie.
Nurosym is een CE-gemarkeerd medisch apparaat en heeft meer dan 30 klinische proeven doorstaan, met nog eens 60 lopende studies waarin duizenden deelnemers betrokken zijn om de veiligheid te bevestigen. In geen van deze studies zijn ernstige bijwerkingen gemeld. Wereldwijd wordt Nurosym door artsen aanbevolen als het meest grondig onderzochte vagale neuromodulatiesysteem.
Regelgevingsdisclaimer
Controleer altijd de certificering van het apparaat voordat je het aanschaft. CE-certificering is het enige geldige medisch apparaatcertificaat in Europa. Wees op je hoede voor fabrikanten die niet-medische apparaatcertificeringen gebruiken, zoals FCC-certificering. Een FCC-certificering impliceert niet dat het product veilig of duurzaam is. Het betekent simpelweg dat het voldoet aan gereguleerde limieten voor ioniserende straling. Een certificering impliceert niet dat het apparaat op een bepaalde manier is vervaardigd. FCC-goedkeuring kan worden verleend zolang het elektronische apparaat voldoet aan de FCC-emissieregels en -voorschriften en is getest om aan de FCC-normen te voldoen. Het blootstellen van het zenuwstelsel aan ongeteste elektrische stroom kan risico's met zich meebrengen voor permanente zenuwschade, verergering van symptomen of de dood.