Si bien los primeros estimuladores del nervio vago se colocaron efectivamente alrededor del cuello, requerían una cirugía arriesgada y precisa para dirigirse específicamente al nervio vago. Estimular el nervio vago alrededor del cuello sin precisión plantea riesgos significativos, incluidos el accidente cerebrovascular autoinfligido y complicaciones cardíacas graves. La estimulación del lado derecho del cuello se ha asociado con riesgos de eventos adversos cardíacos graves, como bradicardia o paro cardíaco.
Por esta razón, el etiquetado aprobado por la FDA para los dispositivos de neuromodulación vagal especifica que solo deben estimular el nervio vago izquierdo en el área del cuello dentro de la vaina carotídea, por debajo de donde las ramas cardíacas cervicales superior e inferior se separan del nervio vago.
Además, los investigadores de Mayo Clinic han advertido en la principal revista científica, Scientific American, que manipular el nervio vago con dispositivos médicos no autorizados puede resultar potencialmente en paro cardíaco o muerte súbita.
Por otro lado, Nurosym se dirige al nervio vago a través del oído (rama auricular). Como el oído solo contiene fibras sensoriales del nervio vago, la Terapia de Neuromodulación Vagal Auricular (AVNT) patentada de Nurosym llega al cerebro y activa el sistema nervioso parasimpático de la manera más natural y uniforme, superando los riesgos y limitaciones de la estimulación del cuello.
Como un sistema de neuromodulación vagal no invasivo con marcado CE, Nurosym ha sido sometido a más de 60 ensayos científicos con más de 50 estudios en curso que involucran a miles de participantes para validar su seguridad. No se han reportado eventos adversos graves en los estudios hasta la fecha. Nurosym es recomendado por médicos de todo el mundo como el sistema de neuromodulación vagal más estudiado a nivel global.
Descargo de responsabilidad regulatoria
Siempre verifique la certificación del dispositivo antes de la compra. La certificación CE es el único certificado válido para dispositivos médicos en Europa. Tenga cuidado con los fabricantes que utilizan certificaciones no médicas como la certificación FCC. Una certificación FCC no implica que el producto sea seguro o duradero. Simplemente significa que cumple con los límites regulados para la radiación ionizante. Una certificación no implica que el dispositivo haya sido fabricado de una manera específica. La aprobación de la FCC puede ser otorgada siempre que el dispositivo electrónico cumpla con las normas y regulaciones de emisión de la FCC y haya sido probado para cumplir con los estándares de la FCC. Exponer el sistema nervioso a corrientes eléctricas no probadas puede arriesgar daño permanente a los nervios, exacerbación de síntomas o muerte.