Die ersten Vagusnerv-Stimulatoren wurden zwar tatsächlich am Hals platziert, erforderten aber eine riskante und präzise Operation, um den Vagusnerv gezielt zu stimulieren. Die unpräzise Stimulation des Vagusnervs im Halsbereich birgt erhebliche Risiken, darunter einen selbstverschuldeten Schlaganfall und schwere kardiale Komplikationen. Die Stimulation der rechten Halsseite wurde mit dem Risiko schwerer kardialer Nebenwirkungen, wie Bradykardie oder Herzstillstand, in Verbindung gebracht.
Aus diesem Grund ist in der von der FDA zugelassenen Kennzeichnung für Geräte zur vagalen Neuromodulation festgelegt, dass nur der linke Vagusnerv im Halsbereich innerhalb der Karotisscheide stimuliert werden darf, und zwar unterhalb der Stelle, an der sich die oberen und unteren zervikalen Herzäste vom Vagusnerv trennen.
Darüber hinaus haben Forscher der Mayo Clinic in der führenden wissenschaftlichen Fachzeitschrift Scientific American davor gewarnt, dass die Manipulation des Vagusnervs durch nicht zugelassene medizinische Geräte möglicherweise zu Herzstillstand oder plötzlichem Tod führen kann.
Nurosym wirkt dagegen über das Ohr (Ohrmuschelzweig) auf den Vagusnerv ein. Da das Ohr nur sensorische Fasern des Vagusnervs enthält, erreicht die proprietäre Aurikuläre Vagale Neuromodulationstherapie (AVNT) von Nurosym das Gehirn und aktiviert das parasympathische Nervensystem auf die natürlichste und einheitlichste Weise, wodurch die Risiken und Einschränkungen der Nackenstimulation überwunden werden.
Als CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt hat Nurosym mehr als 30 klinische Studien mit mehr als 60 laufenden Studien mit Tausenden von Teilnehmern durchlaufen, um seine Sicherheit zu bestätigen. In allen Studien wurden 0 schwere unerwünschte Ereignisse gemeldet. Nurosym wird von Ärzten auf der ganzen Welt als das am besten untersuchte vagale Neuromodulationssystem weltweit empfohlen.
Regulatorische Ausschlussklausel
Überprüfen Sie vor dem Kauf immer die Zertifizierung des Geräts. Die CE-Zertifizierung ist das einzige gültige Zertifikat für Medizinprodukte in Europa. Hüten Sie sich vor Herstellern, die nicht-medizinische Gerätezertifizierungen wie FCC-Zertifikate verwenden. Eine FCC-Zertifizierung besagt nicht, dass das Produkt sicher oder haltbar ist. Es bedeutet lediglich, dass es die vorgeschriebenen Grenzwerte für ionisierende Strahlung einhält. Eine Zertifizierung besagt nicht, dass das Gerät auf eine bestimmte Art und Weise hergestellt wurde. Die FCC-Zulassung kann erteilt werden, wenn das elektronische Gerät die FCC-Emissionsvorschriften und -Richtlinien erfüllt und gemäß den FCC-Normen getestet wurde. Wenn das Nervensystem ungeprüften elektrischen Strömen ausgesetzt wird, besteht die Gefahr dauerhafter Nervenschäden, einer Verschlimmerung der Symptome oder des Todes.